北京豪迈生物工程股份有限公司
20-99人 · 医疗器械 ·
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公司简介
北京豪迈生物是北京豪迈生物工程股份有限公司旗下品牌。北京豪迈生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“豪迈生物”）是一家专业从事体外诊断试剂、检验仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司总部位于北京市顺义区临空经济核心区。公司曾经专注于分销业务，作为国外著名品牌在中国的独家代理商为中国用户提供高品质体外诊断产品。自2005年始，公司走上自主研发的道路，建立起实力强大的研发团队。公司拥有国际标准的研发管理平台，凝聚了一批具有丰富经验的技术人才，先后自主研发了100余种临床生化试剂，其技术水平和科技含量均处于国内领先水平。
目前，豪迈生物拥有非常齐全的生化诊断试剂的生产线，除血脂、肝功、肾功、心脏标志物、糖代谢测定、电解质测定、风湿病测定、凝血测定等常规试剂盒以外，豪迈生物还拥有胃肠功能测定（PGⅠ/Ⅱ）、胰腺功能测定、营养测定等生化试剂盒。
同时，豪迈生物于2012年建立了仪器及免疫产品线的研发生产平台，其中化学发光免疫检测系统产品线共计46个项目，除肿瘤标志物试剂外，还有心肌标志物类、甲功类、性腺激素类、糖尿病和肝纤维化项目检测试剂。POCT产品线除HMF干式荧光免疫分析仪及配套CRP、PCT检测试剂盒外，还有快速液相检测分析系统及配套用试剂盒等更多项目正在研发中。豪迈生物按GMP的标准建造了国内领先的研发、生产平台，拥有“万级洁净车间”和“十万级洁净车间”。豪迈生物视产品质量为企业的生命，从原料、半成品到成品；从研发、生产到物流配送均建立了严格的质量管理体系，通过严格高效的管理流程确保所有产品的优良品质。为确保产品质量，豪迈生物于2007年即通过ISO 13485及ISO 9001质量管理体系认证，2022年通过知识产权管理体系认证。2022年3月荣获北京市“专精特新”中小企业称号。2022年9月被认定为“科技型中小企业”。
“探索生命的奥秘，创建健康豪迈的人生”是豪迈生物的企业追求，“务实创新，激情成长”是豪迈人的企业理念。我们将孜孜以求，以不断为国内外用户提供高质卓越的产品为己任，为中国IVD产业的发展作出贡献。
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公司地址
北京顺义区北京空港科技园7号楼一层
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工商信息
北京豪迈生物工程股份有限公司
- 法定代表人：
- 王鑫
- 注册资本：
- 1559.56万
- 成立日期：
- 1995-08-08
- 经营状态：
- 开业
- 注册地址：
- 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号3幢3层301室
- 统一社会信用代码：
- 911101016000459665
- 经营范围：
- 生产生物制品、医疗器械；销售医疗器械（限III类）（以医疗器械经营企业许可证为准）；销售II类医疗器械、机械设备、电子产品、计算机、软件及辅助设备、建筑材料、针纺织品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；技术推广服务；租赁机械设备；维修机械设备。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
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