天广实是北京天广实生物技术股份有限公司旗下品牌。北京天广实生物技术股份有限公司是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业,是国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。
公司将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法,针对存在大量医疗需求缺口和市场潜力的各种自身免疫性疾病和肿瘤市场进行产品开发和技术创新。公司利用自有的抗体筛选和研发平台开发了多款临床阶段及临床前阶段在研药物,以高效的方式设计、评估、选择和开发潜在最佳在研创新药物。
公司核心产品MIL62是自主研发的一种创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体,产品基于公司自主创新的ADCC增强抗体平台研发,获得国家重大新药创制专项支持,所开发的多项适应症已经处于临床三期阶段。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式将MIL62治疗原发性膜性肾病(PMN)纳入“突破性治疗”药物品种。
基于在生物医学研究方面的坚实基础,公司已建立自有抗体发现及开发技术平台,包括ADCC增强抗体平台、多特异性抗体平台、抗体发现和优化平台及工艺开发和产业化平台。公司的ADCC增强抗体平台是通过抗体糖基化改造增强NK细胞功能的平台之一,其也是国内为数不多符合GMP制造标准并经过临床验证的抗体糖基化修饰平台。公司的抗体平台涵盖了从抗体发现到开发的全流程。