河南利华制药有限公司

100-499人 · 生物/制药 · 河南省
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公司简介

河南利华制药有限公司是河南利华制药有限公司旗下品牌。河南利华制药有限公司 是甾体激素原料药和中间体的专业生产厂家,国家高新技术企业,海关AA类管理企业。产品有泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、倍他米松及其衍生物等。公司秉承“创新、高效、产品即人品”的核心价值观,严格按照ICHQ7、cGMP等规范与标准进行生产和管理,产品符合Ph.Eur.、BP、USP、JP、IP、ChP药典标准,畅销于欧、美、亚、非等60多个国家和地区。 公司(西厂区)于2002年通过国家食品药品监督管理局GMP认证,2007年通过了GMP复认证,2012年通过了有效期延展认证, 2015年通过了河南省食品药品监督管理局GMP复认证;公司(东厂区)于2006年首次通过了河南省食品药品监督管理局GMP认证,2012年及2017年通过了GMP复认证。2006年公司首次通过德国政府GMP认证,分别于2009年、2013年及2016年通过了复认证。2009年和2016年公司顺利通过美国FDA现场检查。2017年和2019年通过了韩国MFDS现场检查。 利华于2019年成功通过了EDQM和EU当局(芬兰)的联合检查,并取得了EDQM检查证明和EU GMP证书。 2007年泼尼松龙取得CEP证书,2013年取得五年更新证书;2014年A工艺泼尼松龙取得CEP证书,2019年取得五年更新证书。泼尼松于2007年取得CEP证书,2013年取得五年更新证书。醋酸泼尼松龙于2016年取得CEP证书。泼尼松龙磷酸钠于2018年取得CEP证书。2016年氢化可的松琥珀酸钠取得印度注册Form41。2017年取得了泼尼松龙、泼尼松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙及泼尼松龙磷酸钠印度药品注册Form41。2018年倍他米松取得印度注册Form41。2018年醋酸泼尼松龙取得韩国注册证书。 公司以溢多利“重视产品研发与产品价值,不断推出创新的高价值产品,满足客户要求”为导向,公司坚持“创新引领利华更专、更强”的经营理念,高度重视产品研发,与中国科学院过程工程研究所共同成立了“绿色化学与生物制药技术联合研发基地”,合作开发了离子液体系列产品。 公司肩负“让顾客满意、使员工幸福、尽社会责任”的企业使命,高度重视安全、环保工作,并积极推进EHS管理体系建设,全面推进企业和谐、可持续发展!

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公司地址

安阳文峰区利华制药办公楼

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工商信息

河南利华制药有限公司

法定代表人:
牛志刚
注册资本:
30000万人民币
成立日期:
1994-05-27
经营状态:
存续(在营、开业、在册)
注册地址:
安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
统一社会信用代码:
91410500614892234Y
经营范围:
许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产;药品进出口;食品添加剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;食品添加剂销售;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);生物基材料制造;生物基材料销售;中药提取物生产;食品用塑料包装容器工具制品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)